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2011-11-07 09:24:23 作者:雨正咨询 来源: 浏?#26469;?#25968;:0 网友评论 0

    开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

    开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

    《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
 

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